Tin Phòng SạchCác liệu pháp phục hồi sinh học-Lập kế hoạch...

-

Các liệu pháp phục hồi sinh học-Lập kế hoạch mở rộng ISO Class 7 để tập trung vào tế bào gốc

Công ty về khoa học tập trung vào các liệu pháp dựa trên tế bào gốc đã bắt đầu mở rộng các phòng thí nghiệm nghiên cứu có trụ sở tại Melville, New York.

Phòng sạch

 

BioRest recovery Therapies, một công ty khoa học tập trung vào các liệu pháp dựa trên tế bào gốc, đã khởi xướng việc mở rộng các phòng thí nghiệm nghiên cứu có trụ sở tại Melville, New York để bao gồm các khả năng sản xuất lâm sàng cho hệ thống trị liệu tế bào.

“Chúng tôi mong muốn mở rộng hoạt động nghiên cứu và phát triển hiện tại của mình để bao gồm sản xuất lâm sàng, một bước cần thiết để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 cho chương trình Đĩa đệm / Cột sống mới của chúng tôi,” Lance Alstodt, Giám đốc điều hành của BioRestorative cho biết. “Khả năng kiểm soát năng lực sản xuất tế bào cấp độ lâm sàng nội bộ là rất quan trọng để hỗ trợ sản xuất nhiều sản phẩm cho hai chương trình của chúng tôi: BRTX -100 và chương trình trao đổi chất Allogeneic ThermoStem của chúng tôi. Ngoài ra, khả năng này sẽ cho phép chúng tôi cải tiến các công nghệ độc quyền của mình và bắt đầu trong các nghiên cứu lâm sàng về con người với các đối tác lâm sàng hợp tác của chúng tôi. ”

Cơ sở cGMP dự kiến sẽ bao gồm không gian phát triển quy trình, phòng sạch ISO Class 7 và thiết bị khoa học hiện đại.

Khi cơ sở sản xuất đi vào hoạt động hoàn chỉnh, công ty dự kiến sẽ thuê thêm nhân viên toàn thời gian. Cơ sở mới đang được thiết kế để cung cấp sản xuất cGMP theo các quy định và hướng dẫn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) để hỗ trợ sản xuất tế bào cấp lâm sàng.

Bình Luận

Please enter your comment!
Please enter your name here

Bài Viết Liên Quan

Phòng sạch hay Môi trường được kiểm soát

Hiện nay phòng sạch đang trở lên phổ biến và được nhiều người biết đến hơn. Nó được ứng...

Tiêu chuẩn TCVN 8664-1:2011 về độ bụi trong phòng sạch

TCVN 8664-1:2011 do Bộ Y tế đề nghị và Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên...

5 bước kiểm tra Độ sạch của Phòng sạch

Mỗi phòng sạch đều yêu cầu kiểm tra định kỳ để đảm bảo rằng nó luôn đạt được cấp...

5 vấn đề cần quan tâm để đảm bảo độ kín trong phòng sạch

Nhà máy của bạn có phải là nơi phát triển dược phẩm hay là trung tâm chống lại vi...
- Advertisement -spot_imgspot_img

5 bước kiểm tra Độ sạch của Phòng sạch

Mỗi phòng sạch đều yêu cầu kiểm tra định kỳ để đảm bảo rằng nó luôn đạt được cấp...

5 vấn đề cần quan tâm để đảm bảo độ kín trong phòng sạch

Nhà máy của bạn có phải là nơi phát triển dược phẩm hay là trung tâm chống lại vi...

Đọc Nhiều Nhất

WHP hoàn thành cơ sở sản xuất enzyme cho chất xúc tác sinh học

Công ty có trụ sở tại Vương quốc Anh...

Thiết kế phòng sạch cho Dược phẩm

Phòng sạch dược phẩm, sinh dược đóng một vai...

Cách thiết kế lưu lượng khí cấp trong nhà máy dược phẩm

Phòng sạch trong sản xuất dược phẩm là điều...

Phòng sạch trong dược phẩm theo USP 800 và áp lực âm

Bên cạnh các công trình phòng sạch khác, phòng...

Bạn Cũng Có Thể ThíchĐề Xuất Cho BẠN
Giới thiệu cho bạn