-

Đổi mới hạ tầng phòng sạch để đáp ứng nhu cầu liệu pháp tế bào và gen

Dược phẩm sinh học đã làm thay đổi bối cảnh chăm sóc bệnh nhân, nhưng cùng với sự thay đổi bước này trong khả năng điều trị là nhu cầu về một sự thay đổi mô hình tương tự trong khả năng sản xuất. Tại đây, Maik W Jornitz, Chủ tịch & Giám đốc điều hành của G-CON Manufacturing Inc. nhấn mạnh cách cơ sở hạ tầng phòng sạch phải phát triển để bắt kịp với nhu cầu ngày càng phát triển của ngành.

Tin tức quốc tế

Diễn biến không gian xử lý

Khoảng 40 năm trước, khi sinh học bước vào thị trường trị liệu, quy trình và thiết kế cơ sở đòi hỏi một sự thay đổi lớn. Trong đó liệu pháp điều trị phân tử nhỏ chỉ có một vài thao tác đơn vị quy trình, quy trình sản xuất sinh học có vô số hoạt động đơn vị quy trình phức tạp, một số yêu cầu tách biệt nghiêm ngặt. Sự thay đổi chế biến này đòi hỏi một cách bố trí hoàn toàn mới liên quan đến quy trình, cơ sở và sự phân tách. Cuối cùng, sự phức tạp của quy trình sinh học đòi hỏi phải xem xét mới các thiết kế cơ sở. Những thiết kế này là độc nhất và không nhất thiết phải so sánh với các quy trình phân tử nhỏ. Điều này có nghĩa là các cơ sở hoàn toàn mới phải được xây dựng – và nhanh chóng. Các khoản đầu tư vốn được thực hiện rất lớn và rủi ro, vì quyết định đầu tư phải được thực hiện sớm trong quá trình phát triển sản phẩm thuốc, vì các trang web thường mất ba đến bốn năm để xây dựng. Địa điểm sinh học điển hình đã sử dụng khoảng bốn đến sáu lò phản ứng sinh học 10-15.000L và yêu cầu các đơn vị thiết bị quy mô lớn ở hạ lưu của các lò phản ứng. Mọi thứ đều lớn và mọi thứ đều bằng thép không gỉ, với độ phức tạp tương ứng trong việc thiết lập và làm sạch. Lý do cho quy mô quy trình lớn là kết quả năng suất thấp hơn từ các hệ thống biểu hiện ban đầu này.

 

Bình Luận

Please enter your comment!
Please enter your name here

Bài Viết Liên Quan

Xử lý hệ thống ống gió trong phòng sạch

Bên cạnh hệ thống điện hay hệ thống điều hòa không khí dành riêng cho phòng sạch thì hệ...

Làm Thế Nào Để Các Phòng Sạch Hoạt Động?

Phòng sạch là nơi đảm bảo chất lượng rất tốt để đảm bảo hoạt động sản xuất của của...

Những nguy cơ đối với nhân viên khi làm việc trong phòng sạch

Năm 1963, lần đầu tiên tiêu chuẩn phòng sạch được quy định tại Mỹ. Từ đó về sau, tiêu...

Kiểm định phòng sạch: Những nội dung cần lưu ý

Phòng sạch là một phòng hoặc hệ thống các phòng được thiết kế và xây dựng nhằm hạn chế...
spot_imgspot_imgspot_img

Tin tức: ProCleanroom xây dựng phòng sạch Class 5 để sử dụng trên biển ngoài khơi

ProCleanroom có trụ sở tại Hà Lan đã cung cấp các thiết bị cho Marine Systems để một cơ...

Các cơ quan quản lý toàn cầu thúc đẩy các thử nghiệm nền tảng để đánh giá vắc xin COVID mới

Các cơ quan quản lý từ Vương quốc Anh và Nhật Bản đang thúc đẩy việc sử dụng các...

Đọc Nhiều Nhất

Phân loại cấp độ sạch của phòng mổ

Phòng mổ bệnh viện hiện nay rất được quan...

Ứng Dụng Phòng Sạch Sản Xuất Chất Bán Dẫn

Phòng sạch là một môi trường kín có mức...

Những lưu ý khi đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất điện tử, vi mạch

Xây dựng nhà máy sản xuất điện tử, vi...

Tiêu chuẩn vi sinh trong không khí phòng mổ

Phòng mổ luôn phải tuân thủ và được giám...

Bạn Cũng Có Thể ThíchĐề Xuất Cho BẠN
Giới thiệu cho bạn

error: Content is protected !!