Thiết kế, Thi Công Phòng Sạch Vi Sinh Học Tiêu Chuẩn

Trong bối cảnh công nghệ sinh học ngày càng phát triển mạnh mẽ, nhu cầu sử dụng phòng sạch sinh học cũng tăng cao để đảm bảo các yêu cầu khắt khe về môi trường sạch cho sản xuất và nghiên cứu.

Vậy, tiêu chuẩn và thiết kế của phòng sạch vi sinh học được thực hiện như thế nào? Hãy cùng Bảo Tín tìm hiểu quy trình thi công phòng sạch vi sinh học đạt chuẩn và những lợi ích khi thi công phòng sạch vi sinh học nhé

Phòng sạch sinh học là gì?

Phòng sạch sinh học được thiết kế để phục vụ cho các ứng dụng và nghiên cứu trong lĩnh vực công nghệ sinh học, nhằm cải thiện cuộc sống thông qua việc sử dụng thực vật, động vật, và các yếu tố tự nhiên. Đây là không gian đặc biệt được kiểm soát chặt chẽ về các thông số như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và mức độ sạch của không khí.

Mục tiêu chính của phòng sạch sinh học là tạo ra môi trường vô trùng và an toàn để thực hiện nghiên cứu, sản xuất các sản phẩm sinh học, vaccine, và dược phẩm mà không bị ảnh hưởng bởi các yếu tố ngoại vi như bụi, vi khuẩn, hay tạp chất.

Lợi ích của phòng sạch vi sinh học

Trong lĩnh vực dược phẩm, công nghệ sinh học và y tế, các sản phẩm rất dễ bị ảnh hưởng bởi vi khuẩn, bụi bẩn và tạp chất. Phòng sạch vi sinh học giúp kiểm soát chính xác các thông số môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất để:

1. Bảo vệ sản phẩm an toàn

• Ngăn ngừa nhiễm khuẩn và nhiễm chéo: Kiểm soát vi sinh vật, bụi bẩn và tạp chất trong không khí, đảm bảo sản phẩm không bị nhiễm khuẩn trong quá trình sản xuất và nghiên cứu.
• Duy trì chất lượng và độ an toàn: Đảm bảo các sản phẩm như dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm đáp ứng tiêu chuẩn an toàn khắt khe.

Đảm bảo sức khỏe con người

• Bảo vệ người lao động: Ngăn ngừa rủi ro tiếp xúc với các tác nhân vi sinh vật gây bệnh hoặc hóa chất độc hại.
• Tạo môi trường an toàn: Đảm bảo điều kiện làm việc tốt hơn cho nhân viên và không gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe cộng đồng.

3. Đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế

• Tiêu chuẩn ISO 14698-1, GMP: Phòng sạch đạt các chứng nhận quốc tế, – tăng khả năng kiểm định và chấp nhận tại thị trường quốc tế.
• Nâng cao uy tín doanh nghiệp: Tạo dựng niềm tin với đối tác và khách hàng, mở rộng cơ hội xuất khẩu.

4. Tăng hiệu quả hoạt động

• Môi trường ổn định: Giúp thiết bị và quy trình sản xuất vận hành mượt mà, hạn chế lỗi và sự cố.
• Tiết kiệm chi phí bảo trì: Môi trường kiểm soát tốt kéo dài tuổi thọ thiết bị và giảm nhu cầu bảo trì thường xuyên.

Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch sinh học

Khi thiết kế phòng sạch sinh học, cần tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định sau:

Tiêu chuẩn ISO 14644-1:

• Phân loại các cấp độ phòng sạch dựa trên số lượng hạt bụi trong không khí.
• Các phòng sạch sinh học thường cần đạt tiêu chuẩn ISO Class 5 hoặc cao hơn.

Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice)

Quy định quy trình sản xuất để đảm bảo sản phẩm an toàn và hiệu quả.

Tiêu chuẩn khác

FDA: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ quy định các tiêu chuẩn an toàn cho các phòng thí nghiệm sinh học.

HACCP: Quy định kiểm soát an toàn thực phẩm, đặc biệt trong nghiên cứu liên quan đến thực phẩm.

Quy trình thiết kế, thi công phòng sạch vi sinh học đạt chuẩn

Bước 1: Khảo sát và lập kế hoạch

Thực hiện khảo sát vị trí xây dựng, xác định không gian và điều kiện thực tế. Hiểu rõ loại sản phẩm hoặc nghiên cứu sẽ diễn ra trong phòng sạch để đưa ra giải pháp thiết kế phù hợp.Tiến hành khảo sát thực tế, xác định khu vực cần lắp đặt phòng sạch.

Lên danh sách yêu cầu kỹ thuật, bao gồm độ sạch, nhiệt độ, độ ẩm, và áp suất cần thiết.

Bước 2: Thiết kế phòng sạch

Phát triển bản vẽ kỹ thuật chi tiết dựa trên nhu cầu sử dụng. Đo đạc các thông số như diện tích, chiều cao, cơ cấu không gian và lưu thông không khí theo tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch.

• Thiết kế bản vẽ chi tiết bao gồm cơ cấu phòng, hệ thống HVAC, bộ lọc không khí, và các thiết bị lắp đặt cần thiết. Tích hợp hệ thống lọc khí HEPA và các thiết bị điều khiển môi trường.
• Thiết kế đảm bảo không gian tối ưu để vận hành và bảo trì dễ dàng.

Bước 3: Thi công và lắp đặt phòng sạch vi sinh học

 Sau khi hoàn thiện bản vẽ, hai bên thống nhất về thiết kế trước khi tiến hành thi công. Tiến hành xây dựng cơ sở hạ tầng phòng sạch, bao gồm các bức tường, trần, và sàn đáp ứng tiêu chuẩn vệ sinh.

• Sử dụng các vật liệu chuyên dụng như panel PU/EPS, hệ thống đèn UV diệt khuẩn.

• Lắp đặt hệ thống lọc khí, kiểm soát nhiệt độ và áp suất theo đúng tiêu chuẩn.
• Đảm bảo độ kín phòng sạch, tránh nhiễm bẩn trong quá trình thi công.

Bước 4: Nghiệm thu và bàn giao công trình

• Thực hiện kiểm tra để đảm bảo các thông số như nhiệt độ, độ ẩm, và mức độ sạch đều đạt tiêu chuẩn.Tiến hành nghiệm thu và bàn giao phòng sạch cho khách hàng.

Bước 5: Bảo trì và bảo dưỡng định kỳ

• Cung cấp dịch vụ bảo trì, bảo dưỡng định kỳ để đảm bảo hệ thống luôn hoạt động ổn định.
• Kiểm tra và thay thế bộ lọc HEPA định kỳ nhằm duy trì độ sạch tối ưu.

Quy trình thiết kế và thi công phòng sạch sinh học là một quy trình phức tạp và cần thiết để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho các hoạt động nghiên cứu và sản xuất. Để đạt được kết quả tốt nhất, việc hợp tác chặt chẽ giữa nhà thầu và khách hàng là rất quan trọng trong tất cả các bước của quy trình. 

Bảo Tín – Đơn Vị Thi Công Phòng Sạch Vi Sinh Học Uy Tín

Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết kế và thi công phòng sạch vi sinh học, Bảo Tín cam kết mang đến giải pháp tối ưu cho doanh nghiệp:

• Đội ngũ kỹ thuật lành nghề: Đảm bảo thi công đúng tiến độ và chất lượng, giúp khách hàng yên tâm về sản phẩm.
• Vật liệu và thiết bị hiện đại: Đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế như ISO, GMP và WHO, đảm bảo an toàn và hiệu quả cho các hoạt động sản xuất
• Dịch vụ chăm sóc khách hàng : Hỗ trợ khách hàng bảo dưỡng hệ thống định kỳ, giúp duy trì hoạt động bền vững và hiệu quả lâu dài.

Các Dịch Vụ  Chúng Tôi Cung Cấp

• Phòng Sạch Vi Sinh Học cho Sản Xuất Vaccine và Dược Phẩm: Đảm bảo môi trường an toàn cho quy trình sản xuất nhạy cảm.
• Phòng Sạch cho Nghiên Cứu Sinh Học và Trung Tâm Y Tế: Tạo ra môi trường lý tưởng cho các nghiên cứu y tế và sinh học.
• Giải Pháp Phòng Sạch Theo Yêu Cầu Riêng: Tùy chỉnh thiết kế và thi công phòng sạch theo nhu cầu cụ thể của từng khách hàng.

Nếu bạn đang tìm kiếm một đối tác uy tín và chuyên nghiệp trong lĩnh vực thi công phòng sạch vi sinh học, Bảo Tín sẽ là lựa chọn hàng đầu. Chúng tôi tự tin mang đến cho khách hàng giải pháp toàn diện với chi phí cạnh tranh và dịch vụ tận tâm.

Hãy liên hệ với chúng tôi qua hotline 0907284945 – 0964593585 để được tư vấn chi tiết và nhận báo giá phù hợp. Bảo Tín luôn sẵn sàng đồng hành cùng quý khách trong mọi dự án thi công phòng sạch, mang đến sự an tâm về chất lượng và hiệu quả.  

Bài viết trên Bảo Tín đã cung cấp những thông tin, tiêu chuẩn thiết kế thi công phòng sạch vi sinh học. Nếu quý anh chị vẫn còn câu hỏi hay thắc mắc nào hãy liên hệ với chúng tôi qua website hoặc hotline để được tư vấn miễn phí nhé!