Danh mụcDoanh Nghiệp Quốc TếReading Scientific Services Ltd

-

Reading Scientific Services Ltd

website: www.rssl.com

Địa chỉ: Reading Science Centrelogo
Whiteknights Campus Pepper Lane
Reading
RG6 6LA
Vương quốc Anh

Tel: +44 118 918 4000

Hoạt động

QUY ĐỊNH | PHÂN TÍCH | DƯỢC PHẨM

Tóm lược

Các phòng thí nghiệm được MHRA và FDA chấp thuận của chúng tôi cung cấp một loạt các thử nghiệm Kiểm soát Chất lượng toàn diện, cung cấp một dịch vụ chất lượng được tích hợp với chuỗi cung ứng của từng khách hàng, yêu cầu của QA và QP.

Hồ sơ

Reading Scientific Services Ltd (RSSL) là một công ty tư vấn khoa học chuyên cung cấp các giải pháp tiên tiến và câu trả lời cho các vấn đề của bạn. Các nhóm khoa học đa lĩnh vực của chúng tôi đảm bảo đáp ứng nhu cầu của bạn về kết quả nhanh chóng, cách giải thích cá nhân của chuyên gia và lời khuyên hợp lý để giải quyết tất cả các vấn đề / sự cố về sản phẩm của bạn.

RSSL là công ty toàn cầu độc lập đi đầu trong lĩnh vực phân tích khoa học, tư vấn, phát triển và đào tạo sản phẩm, phục vụ các ngành dược phẩm, chăm sóc sức khỏe, dược phẩm sinh học, thực phẩm, đồ uống và hàng tiêu dùng. Chúng tôi áp dụng khoa học tiên tiến hàng đầu với niềm đam mê và sự chính trực không khoan nhượng để vượt quá mong đợi và mang lại giá trị nâng cao cho khách hàng của chúng tôi. Chúng tôi cung cấp phương pháp tiếp cận tích hợp, linh hoạt cùng với kiến ​​thức chuyên môn khoa học vô song. Khách hàng chọn làm việc với chúng tôi vì sự xuất sắc về khoa học, chất lượng dịch vụ khách hàng, sự chuyên nghiệp và các giải pháp mà chúng tôi cung cấp.

Video này nêu bật các thử nghiệm phân tích quan trọng phải được thực hiện khi thiết lập các thông số kỹ thuật để đáp ứng các nguyên tắc ICHQ6B. Những thử nghiệm này là cần thiết cho cả giai đoạn phát triển sản phẩm và xuất xưởng hàng loạt của sản xuất phân tử sinh học. Đọc RSSL của Công ty TNHH Dịch vụ Khoa học.

Các nghiên cứu về chất chiết xuất và chất tẩy rửa là rất quan trọng trong việc duy trì chất lượng của một sản phẩm thuốc và đảm bảo rằng bạn đáp ứng tất cả các yêu cầu quy định. Đọc RSSL của Công ty TNHH Dịch vụ Khoa học.

Dịch vụ được cung cấp

Dịch vụ phân tích

Một loạt các dịch vụ toàn diện để giúp bạn phát triển, sản xuất và đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm từ nguyên liệu thô đến thị trường.

  • Thử nghiệm dược điển (EP, USP, JP, BP)
  • Phân tích hạt dưới mắt
  • Hồ sơ phát hành thuốc
  • Phát hành thử nghiệm
  • Phân tích dung môi dư
  • Thử nghiệm hòa tan
  • Phát triển, xác nhận và tối ưu hóa các phương pháp phân tích

Quản lý lưu trữ ổn định

Các dịch vụ quản lý ổn định toàn diện và hiệu quả về chi phí được thực hiện theo cGMP và phù hợp với các hướng dẫn ICH được khuyến nghị.

  • Các khoang ổn định tuân thủ 21CFR
  • Đầy đủ các điều kiện lưu trữ
  • Độ bền quang học và các điều kiện căng thẳng khác
  • Chuẩn bị giao thức
  • Phát triển các phương pháp chỉ thị độ ổn định
    phương pháp xác nhận

Vi trùng học

Một loạt các dịch vụ để giám sát tính an toàn và hiệu quả của vi sinh vật của các nguyên liệu thô và sản phẩm của bạn.

  • Kiểm tra hài hòa, vi sinh vật cho các mầm bệnh, vi khuẩn, nấm men và nấm mốc cụ thể
  • Kiểm tra hiệu quả bảo quản
  • Thử nghiệm nội độc tố
  • Kiểm soát môi trường
  • Kiểm tra đình chỉ châu Âu
  • Phát triển phương pháp

Phân tích dược phẩm sinh học

Một loạt các dịch vụ để giúp bạn đảm bảo danh tính, độ tinh khiết, an toàn và chất lượng của dược phẩm sinh học của bạn.

  • Phát hiện nhiễm bẩn protein và DNA của tế bào chủ bằng PCR thời gian thực và ELISA
  • Cấu hình protein và tạp chất bằng UPLC-MS-MS, LC-TOF-MS và điện di mao quản
  • Hồ sơ glycosyl hóa
  • Chất rỉ và chất chiết xuất sử dụng LC-MS-MS, GC-MS và NMR
  • Nghiên cứu tổng hợp

Phân tích điều tra

Phương pháp tiếp cận khoa học đa lĩnh vực đảm bảo chúng tôi là phòng thí nghiệm điều tra chuyên biệt được lựa chọn. Một loạt các dịch vụ phân tích nâng cao có sẵn để mô tả các đặc điểm phức tạp và giải quyết vấn đề.

Quang phổ

Các kỹ thuật phân tích và phân tích theo vết được sử dụng để cung cấp:

  • Các dịch vụ quang phổ chuyên gia bao gồm FT-IR, NMR, GC-MS
  • Phát triển phương pháp sử dụng HPLC, GC, LC-MS
  • Xác định mùi vị và đặc điểm
  • Xác định tạp chất
  • Xác định quá trình, dấu vết và các chất gây ô nhiễm môi trường
  • Sàng lọc các vật liệu độc hại
  • Phân tích kim loại bằng AA và ICP-MS

Kỹ thuật hiển vi và Khoa học vật lý để hỗ trợ:

  • Kính hiển vi điện tử quét và ánh sáng
  • Phân tích vi tia X và vi huỳnh quang tia X
  • Nhận dạng vật chất ngoại lai
  • Hình thái kích thước hạt, cấu trúc tinh thể và đặc điểm
  • Phân tích cấu trúc và lưu biến học
  • Các phương pháp chuyển nhiệt
  • Karl Fisher, đo hoạt độ nước và mật độ

Bổ sung chế độ ăn uống và thử nghiệm sản phẩm tự nhiên

Chuyên môn về phân tích và phát triển phương pháp để hỗ trợ chứng minh công bố, ghi nhãn và độ ổn định của thành phần.

  • Vitamin
  • Sản phẩm tự nhiên
  • Những sản phẩm thảo dược
  • Môi chức năng (omega 3, stanol, sterol, phospholipid)
  • Phát triển phương pháp cụ thể của ma trận

Tối ưu hóa sản phẩm

Chuyên môn sâu rộng về mặt nạ hương vị và thao tác hương vị bao gồm dược phẩm (OTC), thực phẩm chức năng và các sản phẩm thảo dược ở nhiều định dạng liều lượng khác nhau (bột, chất lỏng, nhũ tương, viên nén, viên ngậm).

  • Mặt nạ đắng
  • Tối ưu hóa chất tạo ngọt
  • Phát triển kết cấu
  • Các dự án giảm chi phí

Đào tạo

Một lịch trình toàn diện và rộng rãi của các khóa đào tạo dành cho các chuyên gia trong ngành.

Được đào tạo mang tính tương tác cao bởi các gia sư có kinh nghiệm trong ngành.

Hơn 28 khóa học khác nhau có sẵn bao gồm:

  • Người có trình độ
  • Người có trách nhiệm
  • Thực hành sản xuất tốt
  • Ổn định
  • Thực hành phân phối tốt
  • Kiểm toán trưởng dược phẩm
  • Kiểm toán nội bộ

Tư vấn

Một loạt các dịch vụ tư vấn kỹ thuật và chất lượng có sẵn cho các hoạt động sản xuất và phòng thí nghiệm bao gồm:

  • Hỗ trợ kỹ thuật
  • Kiểm toán đảm bảo chất lượng của bên thứ ba
  • Thẩm định
  • Quản lý đào tạo công ty
  • Phân tích khoảng cách

Bình Luận

Please enter your comment!
Please enter your name here

Bài Viết Liên Quan

Phòng sạch hay Môi trường được kiểm soát

Hiện nay phòng sạch đang trở lên phổ biến và được nhiều người biết đến hơn. Nó được ứng...

Tiêu chuẩn TCVN 8664-1:2011 về độ bụi trong phòng sạch

TCVN 8664-1:2011 do Bộ Y tế đề nghị và Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên...

5 bước kiểm tra Độ sạch của Phòng sạch

Mỗi phòng sạch đều yêu cầu kiểm tra định kỳ để đảm bảo rằng nó luôn đạt được cấp...

5 vấn đề cần quan tâm để đảm bảo độ kín trong phòng sạch

Nhà máy của bạn có phải là nơi phát triển dược phẩm hay là trung tâm chống lại vi...
- Advertisement -spot_imgspot_img

5 bước kiểm tra Độ sạch của Phòng sạch

Mỗi phòng sạch đều yêu cầu kiểm tra định kỳ để đảm bảo rằng nó luôn đạt được cấp...

5 vấn đề cần quan tâm để đảm bảo độ kín trong phòng sạch

Nhà máy của bạn có phải là nơi phát triển dược phẩm hay là trung tâm chống lại vi...

Đọc Nhiều Nhất

WHP hoàn thành cơ sở sản xuất enzyme cho chất xúc tác sinh học

Công ty có trụ sở tại Vương quốc Anh...

Thiết kế phòng sạch cho Dược phẩm

Phòng sạch dược phẩm, sinh dược đóng một vai...

Cách thiết kế lưu lượng khí cấp trong nhà máy dược phẩm

Phòng sạch trong sản xuất dược phẩm là điều...

Phòng sạch trong dược phẩm theo USP 800 và áp lực âm

Bên cạnh các công trình phòng sạch khác, phòng...

Bạn Cũng Có Thể ThíchĐề Xuất Cho BẠN
Giới thiệu cho bạn