Kiến Thức Phòng SạchTiêu Chuẩn Phòng SạchTiêu chuẩn phòng sạch Class 1000- Phòng sạch ISO...

-

Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000- Phòng sạch ISO 6

Phòng sạch Class 1000 còn được gọi là phòng sạch ISO 6 là một trong những tiêu chuẩn phòng sạch được ứng dụng rất nhiều. Hãy cùng tìm hiểu xem về Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 để xem nó có những yêu cầu gì nhé.

Tiêu chuẩn phòng sạch

Phòng sạch Class 1000 là gì?

Phòng sạch Class 1000 là một phòng có cấu trúc tường cứng hoặc mềm sử dụng hệ thống lọc HEPA để duy trì mức độ sạch không khí tối đa là 1.000 hạt (≥0,5 µm) trên một foot khối không khí trong phòng. Hệ thống lọc phòng sạch Class 1000 phải cung cấp số bộ lọc với độ phủ khoảng 20-30% diện tích trần và – Số lần trao đổi không khí tối thiểu 180 lần mỗi giờ. Lưu lượng khí tiêu chuẩn cho hệ thống lọc Class 1000 là 18-32 CFM (feet khối trên phút) tương đương với 30,6 – 54 m3/h.
Phòng sạch Class 1000 tương đương với Phòng sạch ISO 6 theo tiêu chuẩn FED STD 209E

Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 (Phòng sạch ISO 6)

Phân loại phòng sạch nằm trong khoảng từ ISO 1 đến ISO 9, với ISO 9 là “kém sạch nhất” và ISO 1 là “sạch nhất”. Cách phân loại này được chỉ định dựa trên nồng độ tối đa cho phép của các hạt trên một mét khối không khí. Phòng sạch ISO 6 (Phòng sạch Class 1000) trước đây được định nghĩa theo Liên bang FED STD Hoa Kỳ 209E nhưng hiện nay được định nghĩa theo ISO 14644-1. Tuy nhiên cả hai vẫn được sử dụng để làm tham chiếu trong quá trình xây dựng phòng sạch Class 1000.

Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 theo ISO 14644-1

Tiêu chuẩn ISO 14644-1 đã được dùng thay thế tiêu chuẩn liên bang 209E vào năm 2001. Tiêu chuẩn này thường dùng sự biểu thị số lượng các hạt (≥0,1µm đến ≥5µm hoặc nhiều hơn) trên một mét khối (m³) không khí.

Và dưới đây là Tiêu chuẩn ISO 14644-1 về Số lượng hạt tối đa cho phép / m³ đối với Phòng sạch Class 1000 ( tương đương ISO 6)

Tiêu chuẩn ISO 14644-1

Như vậy tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 theo ISO 14644-1 yêu cầu không được quá 293 hạt lớn hơn 5 µm trên một mét khối không khí. Tương tự với các hạt có kích thước khác.

Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 theo FED STD 209E (Tiêu chuẩn của liên bang Hoa Kỳ)

Tiêu chuẩn FED STD 209E kiểm soát theo cách biểu thị số lượng hạt (≥0,5 µm hoặc lớn hơn) trên một foot khối (f³) không khí.

Tiêu chuẩn ISO FED STD 209E

Như vậy tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 theo FED STD 209E yêu cầu không được quá 7 hạt lớn hơn 5 µm trên một foot khối không khí.

Vật tư bảo vệ phòng sạch Class 1000

Các yêu cầu về phòng sạch rất khác nhau dựa trên các tiêu chuẩn công nghiệp và loại quy trình đang được thực hiện. Chúng ta phải luôn tham khảo ý kiến của chuyên gia phòng sạch để được hỗ trợ trong việc lựa chọn thiết kế và phân loại phù hợp nhất cho ứng dụng của bạn. Yêu cầu khi vào phòng sạch Class 1000 cần có:
• Quần áo phòng sạch
• Bọc giày
• Găng tay

Yêu cầu để bảo vệ phòng sạch Class 1000

Để duy trì phân loại độ sạch theo ISO 6 tương đương với Class 1000, các phòng sạch phải thực hiện các quy trình vận chuyển để ngăn ngừa ô nhiễm từ người và quần áo. Trang phục bắt buộc cho phòng sạch cấp 1000 thường bao gồm quần yếm, mũ trùm đầu và bao / giày dép làm từ vật liệu không dệt. Găng tay cũng được đeo để bảo vệ các bề mặt đã khử trùng khỏi bị nhiễm bẩn.

Ngoài các yêu cầu về trang phục.v.v. như trên, Air Shower và Pass Box thường được kết hợp vào thiết kế của phòng sạch ISO 6 để ngăn các chất gây ô nhiễm xâm nhập vào môi trường. Các giao thức cấp nguồn cụ thể cho phòng sạch Class 1000 có thể khác nhau tùy theo ngành và ứng dụng. Điều quan trọng nhất là chúng ta phải làm việc với một nhà tư vấn phòng sạch để xác định những biện pháp phòng ngừa nào là cần thiết cho những ứng dụng cụ thể của phòng sạch. Đối với tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 các thiết bị nhằm bảo vệ phòng sạch cần có là
• Pass Box Pass Box
• FFU – Fan Filter Unit
• Sàn vinyl hoặc sàn sơn Epoxy tự cân bằng
• Phòng Gowning / Ante và Air Shower
Air Lock
• Hệ thống xử lý không khí và kiểm soát độ ẩm (AHU)
• Thảm dính bụi
• Đèn phòng sạch
• Yêu cầu về bộ quần áo phòng sạch, yếm và mũ trùm đầu
• Nội thất bằng thép không gỉ và bồn rửa tay v.v….

Xem thêm Tiêu chuẩn phòng sạch Class 10000!

Ứng dụng phòng sạch Class 1000

Phòng sạch ISO 6 cung cấp mức độ sạch không khí tối đa là 1.000 hạt (≥0,5µm) trên mỗi foot khối với tối thiểu 180 lần thay đổi không khí mỗi giờ. Các ngành sử dụng phòng sạch Class 1000 bao gồm:
• Phòng sạch sản xuất Thiết bị y tế
• Phòng sạch sản xuất Điện tử
• Phòng sạch sản xuất Dược Phẩm
• Các phòng Thí nghiệm
• Phòng sạch phát triển sản phẩm hàng không vũ trụ

Kiểm tra và bảo trì phòng sạch Class 1000 theo ISO 14644-1

Phòng sạch
Một số thông số cần kiểm tra và bảo trì cho tiêu chuẩn Class 1000 như sau:

Kiểm tra số lượng hạt trong không khí: Khoảng thời gian tối đa là 12 tháng kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục A
Kiểm tra chênh lệch áp suất: Khoảng thời gian tối đa là 12 tháng kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục B5
Kiểm tra lưu lượng khí: Khoảng thời gian tối đa là 12 tháng kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục B4

Trên đây là những thông tin về tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000, mong rằng nó sẽ hữu ích cho những nhà thiết kế phòng sạch.

Tham khảo một số bài viết về tiêu chuẩn phòng sạch tại đây!

 

Bình Luận

Please enter your comment!
Please enter your name here

Bài Viết Liên Quan

Phòng sạch hay Môi trường được kiểm soát

Hiện nay phòng sạch đang trở lên phổ biến và được nhiều người biết đến hơn. Nó được ứng...

Tiêu chuẩn TCVN 8664-1:2011 về độ bụi trong phòng sạch

TCVN 8664-1:2011 do Bộ Y tế đề nghị và Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên...

5 bước kiểm tra Độ sạch của Phòng sạch

Mỗi phòng sạch đều yêu cầu kiểm tra định kỳ để đảm bảo rằng nó luôn đạt được cấp...

5 vấn đề cần quan tâm để đảm bảo độ kín trong phòng sạch

Nhà máy của bạn có phải là nơi phát triển dược phẩm hay là trung tâm chống lại vi...
- Advertisement -spot_imgspot_img

5 bước kiểm tra Độ sạch của Phòng sạch

Mỗi phòng sạch đều yêu cầu kiểm tra định kỳ để đảm bảo rằng nó luôn đạt được cấp...

5 vấn đề cần quan tâm để đảm bảo độ kín trong phòng sạch

Nhà máy của bạn có phải là nơi phát triển dược phẩm hay là trung tâm chống lại vi...

Đọc Nhiều Nhất

WHP hoàn thành cơ sở sản xuất enzyme cho chất xúc tác sinh học

Công ty có trụ sở tại Vương quốc Anh...

Thiết kế phòng sạch cho Dược phẩm

Phòng sạch dược phẩm, sinh dược đóng một vai...

Cách thiết kế lưu lượng khí cấp trong nhà máy dược phẩm

Phòng sạch trong sản xuất dược phẩm là điều...

Phòng sạch trong dược phẩm theo USP 800 và áp lực âm

Bên cạnh các công trình phòng sạch khác, phòng...

Bạn Cũng Có Thể ThíchĐề Xuất Cho BẠN
Giới thiệu cho bạn