Tiêu chuẩn phòng sạch Class 10000 là gì – Phòng sạch ISO 7

 Đối với các ngành mang tính chất đặc thù, việc áp dụng tiêu chuẩn phòng sạch là điều cần thiết để đáp ứng yêu cầu cao về chất lượng sản phẩm và môi trường làm việc. Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn hiểu rõ về các tiêu chí cần có trong tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 và tính ứng dụng của tiêu chí này trong lĩnh vực phòng sạch.

Tiêu chuẩn phòng sạch Class 10000: Khái niệm và đặc điểm

Về khái niệm tiêu chuẩn phòng sạch class 10000

Tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 là một hệ thống quy định nhằm đảm bảo mức độ sạch của không gian làm việc, nơi mà số lượng hạt bụi trong không khí được kiểm soát nghiêm ngặt. Đây là hệ thống phòng sạch thường được sử dụng trong sản xuất dược phẩm, viễn thông, sản xuất linh kiện điện tử, môi trường nghiên cứu,….

Theo tiêu chuẩn ISO 14644-1 (tiêu chuẩn Quốc gia về phòng sạch và môi trường kiểm soát), có 9 cấp tiêu chuẩn dành cho hệ thống phòng sạch được xếp theo cấp độ từ cao xuống thấp (ISO 1 – ISO 9). Tiêu chuẩn phân loại này được dựa trên nồng độ tối đa cho phép của các hạt bụi trên/ mét khối không khí.

Phòng sạch Class 10.000 dựa trên tiêu chuẩn này còn có tên gọi khác là Phòng sạch ISO7. 

Tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 quy định rằng số hạt bụi kích thước 0.5 micron không được vượt ngưỡng 10.000 hạt/m3 không khí. Đây là tiêu chuẩn giúp kiểm soát môi trường làm việc, đảm bảo không gian phòng sạch đạt tiêu chuẩn về độ sạch sẽ cần thiết cho các hoạt động sản xuất và nghiên cứu đặc thù.

Đặc điểm kỹ thuật của phòng sạch class 10000

Đặc điểm kỹ thuật của tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 là:
– Kiểm soát chất lượng không khí

Hệ thống lọc không khí (HEPA, ULPA) được trang bị nhằm loại bỏ các hạt bụi và vi sinh vật, đảm bảo không gian phòng sạch đạt tiêu chuẩn nghiêm ngặt.

– Áp dụng hệ thống điều hòa và áp lực

Hệ thống điều hòa không khí được thiết kế đặc biệt để duy trì nhiệt độ, độ ẩm ổn định và áp lực dương giúp ngăn ngừa bụi bẩn xâm nhập.

– Thiết kế nội thất:

Các bề mặt và thiết bị trong phòng được thiết kế để dễ dàng làm sạch, không tạo bề mặt ẩm mốc hay dễ bám bụi, góp phần duy trì tiêu chuẩn phòng sạch.

Lợi ích của việc tuân thủ tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 

Tuân thủ tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 mang lại nhiều lợi ích:

– Giảm thiểu rủi ro nhiễm bẩn, từ đó nâng cao chất lượng sản phẩm và độ tin cậy trong sản xuất.

– Tạo môi trường sạch sẽ giúp bảo vệ sức khỏe của nhân viên và bệnh nhân, ngăn ngừa sự lây nhiễm của các bệnh truyền nhiễm.

– Giảm thiểu lỗi vệ sinh trong quy trình sản xuất, đảm bảo tính ổn định và hiệu quả của sản phẩm cuối cùng.

Các tiêu chuẩn cần có của phòng sạch class 10000 – phòng sạch ISO 7

Phòng sạch ISO 7 tương đương với tiêu chuẩn phòng sạch class 10000, đòi hỏi phải có những yêu cầu nghiêm ngặt để đảm bảo sự ổn định của môi trường sản xuất và nghiên cứu:

Yêu cầu về môi trường

Phòng sạch ISO 7 không được vượt quá 10.000 hạt/m3 đối với hạt bụi có kích thước 0.5 micron. Yêu cầu này được đảm bảo nhờ hệ thống lọc không khí tiên tiến và quy trình kiểm tra chất lượng thường xuyên.

Ngoài ra, để đảm bảo sự an toàn trong quá trình sản xuất các sản phẩm y tế hay nghiên cứu, các phòng sạch ISO 7 cần kiểm soát vi sinh vật thông qua việc sử dụng các thiết bị khử trùng, tia UV hoặc các phương pháp khác.

Yêu cầu về không khí và hệ thống thông gió

Để ngăn ngừa bụi bẩn xâm nhập từ bên ngoài, tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 sử dụng hệ thống thông gió với áp lực dương. Bộ lọc chất lượng cao như HEPA hay ULPA giúp không khí trong phòng sạch luôn được tuần hoàn, các hạt bụi nhỏ và vi sinh vật được loại bỏ hiệu quả. 

Yêu cầu về thiết bị sử dụng và quy trình vận hành

Phòng sạch tiêu chuẩn class 10000 được trang bị các cảm biến, máy đo chất lượng không khí và hệ thống giám sát tự động giúp kiểm soát và ghi nhận thông số môi trường theo thời gian thực.

Hệ thống phòng sạch này có quy trình làm sạch định kỳ và bảo trì hệ thống để ngăn ngừa tích tụ bụi bẩn và vi sinh vật. Toàn bộ quy trình làm sạch định kỳ được tài liệu hóa và đào tạo cho nhân viên để đảm bảo tính nhất quán và hiệu quả làm sạch.

Đào tạo và tuân thủ quy định

Tất cả nhân viên làm việc trong phòng sạch cần được đào tạo kỹ lưỡng về quy trình vận hành, quy tắc an toàn và cách xử lý các tình huống khẩn cấp. Ngoài ra, muốn đạt được và duy trì tiêu chuẩn, các doanh nghiệp cần thường xuyên cập nhật các quy định mới từ các tổ chức tiêu chuẩn quốc tế như ISO, USP và các cơ quan quản lý trong nước.

Ứng dụng của phòng sạch class 10000

Tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 được áp dụng cho hệ thống phòng sạch trong các lĩnh vực:

Sản xuất công nghiệp

Trong ngành công nghiệp điện tử, tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 giúp giảm thiểu lỗi do bụi bẩn gây ra, nhờ vậy mà chất lượng và hiệu suất của sản phẩm luôn được đảm bảo.

Đặc biệt, đối với ngành dược, việc sản xuất thuốc và các sản phẩm y tế đòi hỏi môi trường vô trùng để đảm bảo an toàn thành phẩm cuối cùng phục vụ sức khỏe người dùng. Tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 đảm bảo rằng sản phẩm được sản xuất trong môi trường được kiểm soát để hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm bẩn.

Y tế và nghiên cứu

Các cơ sở y tế áp dụng tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 để tạo ra môi trường an toàn cho các ca phẫu thuật, giúp giảm nguy cơ nhiễm trùng sau phẫu thuật và đảm bảo quá trình hồi phục của bệnh nhân.

Trong các phòng thí nghiệm nghiên cứu, đặc biệt là các nghiên cứu liên quan đến sinh học và vi sinh học, việc duy trì môi trường phòng sạch giúp đảm bảo tính chính xác của các kết quả thí nghiệm.

Sản xuất công nghệ cao và công nghệ bán dẫn

Đối với lĩnh lĩnh vực sản xuất công nghệ nano, đảm bôi môi trường phòng sạch là yếu tố cần thiết để duy trì độ chính xác trong các quá trình xử lý và nghiên cứu vật liệu.

Ngành công nghiệp bán dẫn đòi hỏi môi trường cực kỳ sạch để sản xuất các vi mạch và chip máy tính. Sự kiểm soát chặt chẽ các hạt bụi theo tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 giúp các linh kiện vi mô không bị lỗi do bụi bẩn, nhờ đó tăng độ tin cậy và hiệu suất của sản phẩm.

Các ngành công nghiệp khác

– Sản xuất thực phẩm và đồ uống

Mặc dù không yêu cầu mức độ siêu sạch như trong y tế hay công nghệ cao, nhưng việc áp dụng tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 trong ngành này cũng giúp đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm, giảm nguy cơ ô nhiễm trong quá trình chế biến và đóng gói.

– Nghiên cứu môi trường

Các dự án nghiên cứu về môi trường và khí hậu cũng cần sử dụng phòng sạch để thực hiện thí nghiệm yêu cầu độ chính xác cao, nhất là đối với nghiên cứu các hiện tượng vi mô trong không khí.

Bảo Tín – đơn vị thi công hệ thống phòng sạch uy tín

Bảo Tín là đơn vị hàng đầu chuyên thi công hệ thống phòng sạch cho các doanh nghiệp trong và ngoài nước. Đối với hệ thống phòng sạch, Bảo Tín luôn tự tin thực hiện các dự án thi công phòng sạch đáp ứng mọi tiêu chuẩn từ cơ bản đến cao cấp.

Mỗi công trình do Bảo Tín thi công đều trải qua các bước làm việc tỉ mỉ từ khâu khảo sát, lập kế hoạch, thiết kế, thi công đến nghiệm thu để bàn giao đến khách hàng môi trường làm việc an toàn, ổn định và hiệu quả. Sự tận tâm, sáng tạo và tinh thần cầu tiến giúp Bảo Tín khẳng định uy tín, trở thành đối tác tin cậy của các ngành dược phẩm, công nghệ cao, bán dẫn và thực phẩm. 

Bảo Tín đặc biệt chú trọng đến công tác bảo trì định kỳ và hệ thống giám sát hiện đại nhằm duy trì chất lượng không gian phòng sạch trong suốt quá trình sử dụng. Sự lựa chọn của khách hàng trong suốt thời gian qua là minh chứng cho uy tín và cam kết chất lượng của Bảo Tín trong lĩnh vực thi công hệ thống phòng sạch.

Quý khách hàng có nhu cầu tìm hiểu, thi công hệ thống phòng sạch đáp ứng tiêu chuẩn nghiêm ngặt, chất lượng lâu bền hãy liên hệ https://phongsach.com.vn/ hoặc Hotline 0907284945 để được tư vấn chi tiết.