Kiến Thức Phòng SạchTiêu Chuẩn Phòng SạchTiêu chuẩn phòng sạch Class 100.000- Phòng sạch ISO...

-

Tiêu chuẩn phòng sạch Class 100.000- Phòng sạch ISO 8

Trong các lĩnh vức như linh kiện điện tử,thủy lực,sản xuất thực phẩm, dược phẩm,… nơi các hạt bụi nhỏ có thể ảnh hưởng xấu đến quá trình sản xuất cũng như chất lượng của sản phẩm. Để đạt được tính chính xác, đòi hỏi các lĩnh vực này cần đến phòng sạch. Phòng sạch được phân theo mức độ kiểm soát ô nhiễm, được xác định bởi số lượng của các hạt bụi trên mỗi mét khối không khí và kích thước hạt bụi được quy định rõ bởi các tiêu chuẩn phòng sạch. Một trong số các tiêu chuẩn được sử dụng đó là tiêu chuẩn phòng sạch Class 100.000. Hãy cùng tìm hiểu xem tiêu chuẩn này có gì đặc biệt nhé!

Tiêu chuẩn phòng sạch

Phòng sạch Class 100.000 là gì?

Phòng sạch Class 100.000 là một là phòng sạch có cấu trúc tường cứng hoặc mềm sử dụng hệ thống lọc HEPA để duy trì mức độ sạch không khí tối đa là 100.000 hạt (≥0,5 µm) trên một foot khối không khí.

Số bộ lọc yêu cầu trong phòng sạch Class 100.000 phải chiếm 4 – 5% diện tích trần phòng sạch và số lần trao đổi không khí mỗi giờ vào khoảng 20 lần.

Tiêu chuẩn phòng sạch Class 100.000 – Phòng sạch ISO 8

Mức độ ô nhiễm trong phòng sạch ISO 8 / Class 100.000 được đo bằng nồng độ của các hạt trong một foot khối (Ft³) hoặc một mét khối (m³) không khí. Kích thước hạt đo bằng micronmet (µm) và được xác định theo các tiêu chuẩn sau:

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 8 theo ISO 14644-1:

Tiêu chuẩn ISO 14644-1 đã được dùng thay thế tiêu chuẩn FED STD 209E vào năm 2001. Tiêu chuẩn này thường dùng sự biểu thị số lượng các hạt (≥0,1µm đến ≥5µm hoặc nhiều hơn) trên một mét khối (m³) không khí.

Dưới đây là Tiêu chuẩn ISO 14644-1 về Số lượng hạt tối đa cho phép /m³ đối với Phòng sạch ISO 8

Tiêu chuẩn ISO 14644-1

Tiêu chuẩn phòng sạch Class 100.000 theo FED STD 209E

Tiêu chuẩn FED STD 209E kiểm soát theo cách biểu thị số lượng hạt (≥0,5 µm hoặc lớn hơn) trên một foot khối (f³) không khí.

Tiêu chuẩn FED STD 209E

 

Xem thêm: Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000,10.000!

Quy định kích thước hạt trong phòng sạch Class 100.000 – Phòng sạch ISO 8Phòng sạch ISO 8

Đối với ISO Class 8, các hạt nhỏ hơn 0,5 µm không cần đo đếm. Tuy nhiên, nồng độ của các hạt ≥0,5 µm phải dưới 3.520.000.

 

Những yêu cầu để bảo vệ phòng sạch Class 100.000 – Phòng sạch ISO 8

Ngoài cấu trúc phòng sạch, có những cân nhắc quan trọng khác về khả năng sử dụng và đảm bảo kiểm soát mức độ ô nhiễm hiệu quả. Có thể cần phải kết hợp với Airshower (buồng tắm khí), Pass Box và các phụ kiện phòng sạch bổ sung khác vào thiết kế phòng sạch để giúp ngăn ngừa ô nhiễm xâm nhập vào môi trường phòng sạch. Hệ thống chiếu sáng, lọc và kiểm soát nhiệt độ cũng cực kỳ quan trọng.

Tuy nhiên Phòng sạch Class 100.000 hay là Phòng sạch ISO 8 không có yêu cầu quá cao như phòng sạch ISO 7 và ISO 6 như chúng ta đã tìm hiểu vì thế một số thiết bị có thể không cần đến. Nói chung, những điểm cần lưu ý để thiết kế phòng sạch Class 100.000 bao gồm:
• Yêu cầu lọc HEPA
• Yêu cầu về áp suất không khí
• Yêu cầu kiểm soát độ ẩm hoặc nhiệt độ
• Số lượng nhân viên làm việc trong khu vực
• Yêu cầu kiểm soát tĩnh
• Mức độ ô nhiễm tối đa
• Yêu cầu vệ sinh
• Số lượng và loại cửa sổ và cửa ra vào
• Nhu cầu chiếu sáng và điện

 

Ứng dụng của phòng sạch Class 100.000 – Phòng sạch ISO 8

Ứng dụng phòng sạch Class 100000
Phòng sạch ISO 8 cung cấp mức độ sạch không khí tối đa là 100.000 hạt (≥0,5 um) trên mỗi Ft³ không khí bên trong và tối thiểu 20 lần trao đổi không khí mỗi giờ. Nó có thể ứng dụng trong các lĩnh vực sau:
• Phòng sạch sản xuất thiết bị y tế
• Phòng sạch sản xuất điện tử
• Phòng sạch sản xuất dược phẩm
• Phòng sạch sản xuất mỹ phẩm
• Trong lĩnh vực hàng không vũ trụ

Kiểm tra và bảo trì phòng sạch ISO 8

• Kiểm tra số lượng hạt: Thời gian tối đa là 12 tháng theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục A
• Kiểm tra chênh lệch áp suất: Khoảng thời gian tối đa là 12 tháng kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục B5
• Kiểm tra chênh lệnh áp suất: Khoảng thời gian tối đa là 12 tháng kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục B5

Tham khảo thêm một số bài viết về tiêu chuẩn phòng sạch tại đây!

Bình Luận

Please enter your comment!
Please enter your name here

Bài Viết Liên Quan

Phòng sạch hay Môi trường được kiểm soát

Hiện nay phòng sạch đang trở lên phổ biến và được nhiều người biết đến hơn. Nó được ứng...

Tiêu chuẩn TCVN 8664-1:2011 về độ bụi trong phòng sạch

TCVN 8664-1:2011 do Bộ Y tế đề nghị và Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên...

5 bước kiểm tra Độ sạch của Phòng sạch

Mỗi phòng sạch đều yêu cầu kiểm tra định kỳ để đảm bảo rằng nó luôn đạt được cấp...

5 vấn đề cần quan tâm để đảm bảo độ kín trong phòng sạch

Nhà máy của bạn có phải là nơi phát triển dược phẩm hay là trung tâm chống lại vi...
- Advertisement -spot_imgspot_img

5 bước kiểm tra Độ sạch của Phòng sạch

Mỗi phòng sạch đều yêu cầu kiểm tra định kỳ để đảm bảo rằng nó luôn đạt được cấp...

5 vấn đề cần quan tâm để đảm bảo độ kín trong phòng sạch

Nhà máy của bạn có phải là nơi phát triển dược phẩm hay là trung tâm chống lại vi...

Đọc Nhiều Nhất

WHP hoàn thành cơ sở sản xuất enzyme cho chất xúc tác sinh học

Công ty có trụ sở tại Vương quốc Anh...

Thiết kế phòng sạch cho Dược phẩm

Phòng sạch dược phẩm, sinh dược đóng một vai...

Cách thiết kế lưu lượng khí cấp trong nhà máy dược phẩm

Phòng sạch trong sản xuất dược phẩm là điều...

Phòng sạch trong dược phẩm theo USP 800 và áp lực âm

Bên cạnh các công trình phòng sạch khác, phòng...

Bạn Cũng Có Thể ThíchĐề Xuất Cho BẠN
Giới thiệu cho bạn