Tiêu chuẩn vi sinh phòng sạch và các phương pháp kiểm tra vi sinh

Các hệ thống phòng sạch muốn đảm bảo duy trì hoạt động đều cần tuân thủ những tiêu chuẩn về cấp độ sạch đã được quy định. Vậy tiêu chuẩn vi sinh phòng sạch gồm những gì, được kiểm tra bằng phương pháp nào, bạn có thể tham khảo thông tin bài viết sau để có thêm thông tin hữu ích giải đáp cho câu hỏi này.

Tiêu chuẩn vi sinh phòng sạch là gì?

Tiêu chuẩn vi sinh phòng sạch được đưa ra theo tiêu chuẩn GMP để kiểm soát mức độ vi sinh trong môi trường. Phụ lục 6 – Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của WHO đã chỉ dẫn về tiêu chuẩn vi sinh phòng sạch ở mỗi khu vực sạch theo từng cấp độ A, B, C, D đều cần được kiểm soát mức độ vi sinh trong trạng thái mẫu với các phương pháp khác nhau.

Đảm bảo những tiêu chuẩn này sẽ giúp theo dõi chất lượng không khí và xây dựng giới hạn cảnh báo đối với mức độ ô nhiễm vi sinh trong phòng sạch. Trường hợp số lượng vi sinh vượt hoặc có xu hướng vượt giới hạn về tiêu chuẩn vi sinh phòng sạch cần nhanh chóng xác định nguyên nhân và khắc phục kịp thời.

Tiêu chuẩn vi sinh phòng sạch gồm các tiêu chuẩn sau:

Phân cấp	CFU/m³	CFU/4h	CFU/Đĩa	CFU/găng
A	<1	<1	<1	<1
B	10	5	5	5
C	10	50	25	–
B	200	100	50	–

Ý nghĩa của việc tuân thủ tiêu chuẩn vi sinh phòng sạch

Việc tuân thủ tiêu chuẩn vi sinh phòng sạch không chỉ đơn giản là thực hiện một quy trình vệ sinh, mà còn là yếu tố sống còn đối với đảm bảo hoạt động an toàn của hệ thống phòng sạch, bao gồm:

Bảo vệ sức khỏe 

Một trong những mục tiêu hàng đầu của tiêu chuẩn vi sinh phòng sạch là bảo vệ sức khỏe cho người lao động và người tiêu dùng. Khi môi trường làm việc và sản xuất không bị nhiễm khuẩn, nguy cơ lây lan các bệnh truyền nhiễm sẽ giảm đáng kể. Điều này đặc biệt quan trọng đối với các cơ sở y tế, phòng thí nghiệm nghiên cứu và sản xuất thực phẩm.

Một phòng sạch được kiểm soát vi sinh tốt sẽ hạn chế sự phát triển của vi khuẩn và nấm mốc, từ đó giảm nguy cơ nhiễm trùng. Nhân viên làm việc trong môi trường được kiểm soát chặt chẽ về vi sinh sẽ được bảo vệ tốt hơn, giảm nguy cơ mắc các bệnh do môi trường ô nhiễm gây ra.

Đảm bảo quy trình sản xuất và chất lượng sản phẩm

Sản phẩm được sản xuất trong phòng sạch đạt tiêu chuẩn sẽ có chất lượng ổn định, tạo niềm tin cho khách hàng và đối tác kinh doanh. Không những thế, môi trường phòng sạch được kiểm soát tốt còn giảm thiểu rủi ro về sự cố trong quy trình sản xuất, tiết kiệm chi phí và thời gian khắc phục hậu quả về chất lượng sản phẩm.

Đáp ứng quy định của pháp luật và tiêu chuẩn quốc tế

Nhiều quốc gia và tổ chức quốc tế đã đề ra các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về môi trường phòng sạch. Các doanh nghiệp sản xuất phải tuân thủ các quy định về vệ sinh và kiểm soát vi sinh để đảm bảo hoạt động sản xuất không bị gián đoạn bởi các vấn đề pháp lý.

Việc tuân thủ tiêu chuẩn vi sinh phòng sạch không chỉ giúp doanh nghiệp đảm bảo tính pháp lý mà còn được đánh giá cao về chất lượng và an toàn, tạo lợi thế cạnh tranh trên thị trường toàn cầu.

Cải thiện hiệu quả sản xuất

Khi phòng sạch được duy trì theo tiêu chuẩn, nguy cơ phải dừng sản xuất để xử lý sự cố vi sinh sẽ giảm, quá trình sản xuất vì thế luôn diễn ra suôn sẻ. Mặt khác, các quy trình kiểm tra định kỳ theo tiêu chuẩn cũng sẽ giúp phát hiện sớm các vấn đề tiềm ẩn để đưa ra các biện pháp khắc phục kịp thời.

Một số phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn vi sinh phòng sạch

Phương pháp lấy mẫu bề mặt trong kiểm tra vi sinh phòng sạch

Phương pháp lấy mẫu bề mặt là kỹ thuật thu thập mẫu từ các bề mặt tiếp xúc trong phòng sạch như bàn làm việc, thiết bị, dụng cụ và các khu vực có khả năng bị ô nhiễm trực tiếp. Phương pháp này giúp đánh giá mức độ vi sinh vật tồn tại và kiểm tra hiệu quả của quy trình vệ sinh.

Quy trình thực hiện kiểm tra vi sinh bằng phương pháp lấy mẫu bề mặt diễn ra như sau:

• Lấy miếng gạc ra khỏi gói vô trùng sau đó nhúng phần đầu mút vào trong ống nghiệm có chứa dịch pha loãng để làm ẩm. 
• Vạch phần đầu mút một khoảng 20 – 100 cm2  lên bề mặt cần kiểm tra.
• Cắt bỏ que cầm sau đó đặt miếng gạc vào ống nghiệm chứa dung dịch ban đầu.
• Để mẫu trong hộp lạnh với điều kiện nhiệt độ 10 – 40 độ C sau đó đưa đến phòng xét nghiệm trong thời gian không quá 4 giờ. Mẫu được lấy cần đảm bảo được xét nghiệm trong vòng 24 giờ.
• Tại phòng xét nghiệm, dung dịch sẽ được pha loãng với các hợp chất phù hợp sau đó xử lý để thu được huyền phù. Đem huyền phù này cấy vào các đĩa đựng môi trường và ủ với điều kiện nhiệt độ phù hợp, trong khoảng thời gian nhất định.
• Thu kết quả bằng cách đếm số khuẩn lạc trên mỗi đĩa theo số đơn vị (CFU)/mililit và so sánh kết quả với giới hạn được đưa ra trong tiêu chuẩn vi sinh phòng sạch.

Kiểm tra vi sinh phòng sạch bằng phương pháp đặt đĩa thạch

Phương pháp này được thực hiện nhằm xác định số lượng vi sinh vật có đáp ứng tiêu chí duy trì cấp độ sạch hay không. Đĩa môi trường được sử dụng là đĩa có chứa môi trường dinh dưỡng, được đem đặt ở những khu vực có nguy cơ nhiễm khuẩn cao.

Quy trình kiểm tra tiêu chuẩn vi sinh phòng sạch theo phương pháp đặt đĩa thạch được diễn ra qua các bước:

• Kiểm tra tạp nhiễm ở đĩa môi trường được đưa vào sử dụng.
• Đặt đĩa ở khu vực cần thiết trong 30 phút – 4 giờ, trong điều kiện không khí tĩnh, chọn được nhiều nhất số tiểu phân có trong không khí.
• Sau 4 giờ, đậy nắp đĩa môi trường lại mang đi ủ. Tùy vào loại tác nhân cần kiểm tra mà thời gian ủ sẽ khác nhau. Thông thường, ủ mốc và men cần khoảng 3 – 5 ngày trong điều kiện nhiệt độ 25 độ C, ủ vi khuẩn thường cần 24 – 48 giờ trong điều kiện nhiệt độ 37 độ C.
• Đếm số khuẩn lạc theo đơn vị CFU / số giờ đặt đĩa để so sánh với tiêu chuẩn vi sinh phòng sạch.

Các yếu tố cần chú ý trong quy trình vệ sinh phòng sạch

Để quy trình vệ sinh phòng sạch đạt hiệu quả tốt nhất, cần lưu ý:

•  Nhân viên làm việc trong phòng sạch cần được đào tạo kỹ lưỡng về quy trình vệ sinh, cách sử dụng thiết bị và hóa chất cũng như cách xử lý các tình huống khẩn cấp. Điều này sẽ giúp giảm thiểu sai sót xảy ra khi vận hành phòng sạch.
• Giám sát quá trình vệ sinh bằng các thiết bị hiện đại và ghi chép đầy đủ các bước thực hiện để dễ dàng kiểm tra và phát hiện sớm những sai sót. Đây cũng là thao tác hỗ trợ lập báo cáo định kỳ về tình trạng phòng sạch.
• Các sản phẩm sử dụng trong quy trình vệ sinh cần được kiểm tra chất lượng trước khi đưa vào sử dụng để đảm bảo không chứa các tạp chất hay hóa chất gây hại cho môi trường.

Bảo Tín – Đơn vị thi công phòng sạch đạt tiêu chuẩn vi sinh

Bảo Tín là đơn vị hàng đầu, có bề dày kinh nghiệm trong lĩnh vực thi công phòng sạch đạt chuẩn. Các công trình phòng sạch do Bảo Tín thi công đều cam kết mang đến giải pháp thiết kế, thi công và bảo trì theo tiêu chuẩn nghiêm ngặt, đáp ứng các yêu cầu của các ngành dược phẩm, bán dẫn, thực phẩm,…

Đặc biệt, Bảo Tín trang bị công nghệ hiện đại và quy trình kiểm soát chất lượng tiên tiến nên mọi dự án đều đảm bảo đạt tiêu chí an toàn từ khâu lựa chọn vật liệu đến giám sát thi công.  Bảo Tín luôn lắng nghe góp ý và nỗ lực không ngừng để cung cấp môi trường làm việc sạch sẽ, an toàn và đạt chuẩn quốc tế, góp phần nâng cao chất lượng sản phẩm và bảo vệ sức khỏe người lao động.

Mọi nhu cầu tư vấn, báo giá thi công phòng sạch đạt chuẩn chất lượng, quý khách hàng hãy liên hệ Hotline 0907284945 hoặc truy cập https://phongsach.com.vn/ để nhận được thông tin chi tiết.

Hoặc kết nối với chúng tôi qua:

• Văn phòng công ty: Đ5 Yên Kiện, Ngọc Hồi, Thanh Trì, Hà Nội
• Email: xaydungbaotinjsc@gmail.com
• Website: Phòng Sạch Bảo Tín
• Hotline: 0907 284 945 – 0987 409 216
• Facebook: Panel Home – Sản xuất và thi công Panel số 1 miền Bắc