Phòng sạch là gì? Tổng quan về hệ thống phòng sạch chuẩn ISO

Kiểm soát môi trường làm việc phòng sạch là yếu tố quan trọng hàng đầu để giảm thiểu nguy cơ nhiễm khuẩn, kiểm soát bụi bẩn,… đảm bảo chất lượng sản phẩm và độ an toàn của quy trình sản xuất. Có rất nhiều tiêu chuẩn quốc tế đã được đặt ra và yêu cầu phòng sạch cần tuân thủ, trong đó có tiêu chuẩn ISO 14644-1. Cụ thể phòng sạch là gì, được đánh giá như thế nào theo tiêu chuẩn ISO 14644-1, bài viết sau sẽ làm rõ những câu hỏi này.

Về khái niệm phòng sạch là gì?

Phòng sạch được hiểu là một không gian được thiết kế với các hệ thống kiểm soát nhằm giảm thiểu mức độ các hạt bụi, vi sinh vật, hơi nước và các yếu tố gây ô nhiễm khác theo mức độ cho phép. Các thông số này được quy định và kiểm soát nghiêm ngặt theo các tiêu chuẩn quốc tế, trong đó, ở nước ta tiêu chuẩn ISO 14644-1 đang được áp dụng phổ biến nhất.

Các yếu tố cần có để xác định tiêu chuẩn phòng sạch

Khi đã hiểu phòng sạch là gì, bạn cần biết, muốn xác định một phòng sạch đạt chuẩn cần kiểm soát và theo dõi nhiều yếu tố như:

Kiểm soát bụi bẩn và hạt lơ lửng

Các hạt bụi nhỏ có thể xâm nhập vào thiết bị điện tử hoặc gây nhiễm bẩn trong quá trình sản xuất. Do đó, cần kiểm soát số lượng hạt bụi theo các kích thước khác nhau như 0.1 µm, 0.3 µm, 0.5 µm,… Để đo lường hạt bụi cần dùng các thiết bị đo hạt chuyên dụng như máy đếm hạt để đảm bảo số lượng hạt bụi không vượt quá mức cho phép.

Ngoài ra, phòng sạch cần có hệ thống lọc không khí như HEPA và ULPA để loại bỏ hầu hết các hạt bụi có kích thước nhỏ, tạo ra môi trường sạch sẽ và ổn định.

Kiểm soát vi sinh vật và bào tử

Vi sinh vật, đặc biệt là vi khuẩn và nấm mốc, có thể gây hại nghiêm trọng đến quy trình sản xuất, đặc biệt trong ngành dược phẩm và y tế. Các phòng sạch thường được trang bị hệ thống khử trùng bằng tia UV, ozon hoặc các hóa chất diệt khuẩn để giảm thiểu sự phát triển của vi sinh vật. Việc lấy mẫu và phân tích vi sinh cần được thực hiện định kỳ để đánh giá mức độ nhiễm khuẩn của không gian phòng sạch.

Áp suất, nhiệt độ và độ ẩm

Trong nhiều phòng sạch, áp suất dương được duy trì để ngăn không cho không khí ô nhiễm từ bên ngoài xâm nhập vào bên trong phòng. Ngoài ra, phòng sạch cũng cần có các hệ thống thông gió và kiểm soát áp suất chính xác để đảm bảo áp suất luôn được duy trì ở mức cho phép.

Nhiệt độ và độ ẩm của hệ thống điều hòa không khí trong phòng sạch cần được kiểm soát ổn định theo yêu cầu của từng quy trình sản xuất cụ thể. Các cảm biến hiện đại được sử dụng để đo lường và điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm trong phòng sạch theo thời gian thực, giúp duy trì môi trường làm việc tối ưu.

Các yếu tố khác

Ngoài các yếu tố cơ bản kể trên, một số yếu tố khác cũng cần được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo phòng sạch đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn

– Đảm bảo hệ thống chiếu sáng không tạo ra nhiệt độ quá cao hoặc ảnh hưởng đến các quá trình nhạy cảm trong phòng sạch.

– Một số ngành sản xuất cần có biện pháp cách âm và kiểm soát tiếng ồn để tránh ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm hoặc gây mất tập trung cho nhân viên. 

– Sử dụng hệ thống thông gió và lọc không khí để kiểm soát các khí độc hại, hơi hữu cơ và các chất ô nhiễm khác.

– Sử dụng các vật liệu dễ vệ sinh và không tạo ra bụi bẩn, thiết kế kiến trúc hợp lý để tối ưu hóa quá trình làm sạch.

Tổng quan về hệ thống phòng sạch chuẩn ISO 14644-1

Để đảm bảo được đưa vào hoạt động, phòng sạch cần đáp ứng những tiêu chuẩn nghiêm ngặt, trong đó có tiêu chuẩn  ISO 14644-1. Vậy tiêu chuẩn  ISO 14644-1 cho phòng sạch là gì? Đây là tiêu chuẩn quốc tế quy định các thông số và phương pháp đo lường chất lượng của phòng sạch. Tiêu chuẩn này định lượng mức độ sạch của không khí và đưa ra hướng dẫn để thiết kế, vận hành và bảo trì phòng sạch.

Mục tiêu và phạm vi áp dụng tiêu chuẩn ISO 14644-1

Tiêu chuẩn phòng sạch theo ISO 14644-1 đề cập đến việc phân loại độ sạch không khí trong phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan bằng cách đánh giá mật độ các hạt nằm trong dải kích thước 0.1 – 5 μm. Tiêu chuẩn này không phân loại mật độ các hạt siêu mịn (kích thước < 0,1 μm) và hạt thô (kích thước > 5 μm) có kích thước nằm ngoài khoảng được xem xét.

Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (International Standards Organization – ISO) đã quy định về các tiêu chuẩn phòng sạch quốc tế ISO 14644-1 vào năm 1999. Tiêu chuẩn này được áp dụng cho mọi loại phòng sạch trong nhiều ngành công nghiệp khác nhau, không phân biệt kích thước hoặc công nghệ sản xuất. 

Các tiêu chuẩn và quy trình kiểm tra phòng sạch theo ISO 14644-1

Tiêu chuẩn ISO 14644-1 cho phòng sạch là gì? Theo tiêu chuẩn này thì các tiêu chuẩn dành cho phòng sạch được phân thành các lớp khác nhau dựa trên số lượng và kích thước các hạt lơ lửng tối đa cho phép.

Ví dụ:

– ISO 1 – ISO 3: Được sử dụng trong các quy trình sản xuất công nghệ cao, nơi mà sự hiện diện của hạt bụi phải được hạn chế tối đa.

– ISO 4 – ISO 5: Thường áp dụng cho ngành công nghiệp bán dẫn và sản xuất linh kiện điện tử.

– ISO 6 – ISO 9: Phù hợp với các ứng dụng cần môi trường làm sạch nhưng không quá khắt khe như trong sản xuất vi mạch hay thiết bị y tế.

Quy trình kiểm tra phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO 14644-1 gồm các bước:

• Sử dụng máy đếm hạt để đo số lượng hạt bụi có mặt trong không khí theo các kích thước khác nhau, đảm bảo không vượt quá mức quy định của từng lớp phòng sạch.
• Đánh giá hiệu quả của hệ thống lọc HEPA/ULPA thông qua các bài kiểm tra định kỳ, đảm bảo các bộ lọc không bị tắc nghẽn và duy trì hiệu suất cao.
• Ứng dụng công nghệ IoT và cảm biến thông minh giúp giám sát các thông số như nhiệt độ, độ ẩm và áp suất theo thời gian thực, từ đó tự động điều chỉnh để duy trì tiêu chuẩn chất lượng.

Chi tiết tiêu chuẩn chất lượng phòng sạch ISO 14644-1

Khách hàng quan tâm tiêu chuẩn ISO 14644-1 cho phòng sạch là gì có thể tham khảo bảng giới hạn hàm lượng bụi được quy định sau đây:

 

Cấp	Giới hạn nồng độ cho phép (hạt/m3)
	0.1 μm	0.2 μm	0.3 μm	0.5 μm	1 μm	5 μm
ISO 1	10	2	–	–	–	–
ISO 2	100	24	10	4	–	–
ISO 3	1000	237	102	35	8	–
ISO 4	10000	2370	1020	352	83	–
ISO 5	100000	23700	10200	3520	832	29
ISO 6	1000000	237000	102000	35200	8320	293
ISO 7	–	–	–	352000	83200	2930
ISO 8	–	–	–	3520000	832000	29300
ISO 9	–	–	–	35200000	8320000	293000

Lựa chọn đơn vị nào thi công phòng sạch đáp ứng tiêu chuẩn ISO 14644-1?

Để thi công phòng sạch đạt chuẩn ISO 14644-1, việc lựa chọn đơn vị uy tín, chuyên nghiệp và giàu kinh nghiệm là điều hết sức quan trọng. Bảo Tín luôn đặt chất lượng, hiệu quả và sự hài lòng của khách hàng lên hàng đầu. 

Đội ngũ kỹ sư và chuyên gia của Bảo Tín đã được đào tạo chuyên sâu về tiêu chuẩn ISO 14644-1, đảm bảo mọi hạng mục thi công đều được thực hiện theo quy trình và tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt, đem đến giải pháp tối ưu cho từng dự án.

Quy trình thi công của Bảo Tín được xây dựng bài bản từ khâu khảo sát, thiết kế đến triển khai và bảo trì. Mỗi công đoạn đều được kiểm soát chất lượng chặt chẽ với hệ thống thiết bị hiện đại, đảm bảo kiểm soát hiệu quả các yếu tố như bụi bẩn, vi sinh vật, áp suất, nhiệt độ và độ ẩm để mang lại môi trường làm việc an toàn, sạch sẽ, đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế.

Bạn đang có nhu cầu thiết kế, thi công và muốn tìm hiểu tiêu chuẩn 14644-1 phòng sạch là gì, hãy liên hệ ngay Hotline  0907284945 để được Bảo Tín tư vấn nhanh chóng.

Xem thêm: 7 tiêu chuẩn đèn phòng sạch mới nhất 2025